Regulatorio
Regulatorio

Calderón & de la Sierra ofrece apoyo a los clientes que requieren autorizaciones regulatorias buscando colocar sus productos o servicios en el mercado en México.
Muchos sectores empresariales e industriales se enfrentan a una creciente ola de regulación y autoridades más agresivas. Los clientes, de sectores como las industrias farmacéutica, de alimentos y bebidas, cosméticos, telecomunicaciones, productos de consumo, y energía, están recurriendo cada vez más a nuestros abogados con la finalidad de brindarles asesoría. Nuestro equipo ofrece experiencia y pensamiento creativo en áreas como la salud, seguridad, competencia, protección de datos, licenciamiento, entre otras.
Ofrecemos asesoría táctica y representación efectiva en asuntos relacionados con licenciamiento y protección ante diversos organismos Federales, Estatales y Municipales. Tenemos amplia experiencia representando a clientes en investigaciones y procedimientos regulatorios ante entidades administrativas.
Nuestra comprensión de las complejidades en todos los niveles de gobierno y marcos regulatorios se ve potencializado por el conocimiento de los sectores específicos de la industria que aquellas entidades regulan, lo que nos permite proporcionar asesoría sobre el impacto de los proyectos, sus políticas de cambio, el impacto potencial de dichos cambios y la planificación sobre los cambios legislativos en la materia con suficiente antelación a su realización.
Nuestro equipo regulatorio cuenta con notable y reconocida experiencia en la obtención de registros sanitarios de productos farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), al igual que con productos relacionados con bebidas alcohólicas, tabaco, fertilizantes, pesticidas, productos para uso veterinario y productos de limpieza.
Además de solicitar las autorizaciones regulatorias de productos, nuestra Firma también inicia acciones legales contra COFEPRIS cuando un registro sanitario se ha concedido a un tercero para comercializar un producto, pese a que se encuentra protegido por una patente publicada en la Gaceta de la Propiedad Industrial.
Si bien nuestro trabajo relacionado con asesoría legislativa y nuestra Área Regulatoria son distintos entre sí, éstos se encuentran estrechamente unidos. Nuestra labor regulatoria se esfuerza en ayudar a nuestros clientes a entender y planificar acciones derivadas de los cambios regulatorios en nuestro país, con la finalidad de avanzar en sus objetivos de negocio. Nuestra práctica legislativa implica trabajar con legisladores en el Congreso y en todos los niveles del Poder Ejecutivo para lograr que se protejan los intereses de nuestros clientes.
- Registro sanitario, modificaciones y vigencias de medicamentos, dispositivos médicos, estupefacientes, sustancias psicotrópicas y productos que los contengan; equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos, plaguicidas, nutrientes vegetales, y sustancias tóxicas o peligrosas.
- Suplementos alimenticios: alta de productos e importación de productos
- Permisos de importación, exportación y publicidad.
- Licencia sanitaria: insumos para la salud, servicios de salud, PLAFEST, productos del tabaco, modificación.
- Avisos de funcionamiento y responsable sanitario.
- Responsables sanitarios.
- Auditorias e inspección de establecimientos en materia Regulatoria
- Permisos y trámites ante COFEPRIS, SENASICA, autoridades competentes en materia de protección al consumidor, Sanidad Animal y Vegetal.

Calderon y de la Sierra. Es un prestigioso bufete con sede en la Ciudad de México, fue fundado en 1982. Actualmente ofrece los servicios de Propiedad Intelectual, Litigio, Corporativo y Regulatorio
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